Эм судлалын хүрээлэн

Эм судлалын хүрээлэн

Монос группийн дэргэдэх Эм судлалын хүрээлэн нь 1990 онд Эм зүйн ухааны доктор, профессор Л.Хүрэлбаатарын санаачлагаар шинэ эм зохион бүтээх чиглэлтэйгээр байгуулагдсан Монгол улсын хувийн хэвшлийн анхны эрдэм шинжилгээний тэргүүлэх байгууллага юм.

Тус хүрээлэн нь шинжлэх ухааны болон боловсролын доктор, магистрийн эрдмийн зэрэгтэй, академич, профессор, дэд профессор цол хэргэмтэй 30 гаруй эрдэмтэн судлаачтайгаар Эмийн технологи инженерчлэлийн сектор, Эмийн химийн сектор, Уламжлалт анагаах ухааны сектор болон вивари бүхий Эм судлалын сектор гэсэн бүтэцтэйгээр ургамлын гаралтай эм, уламжлалт эм, ерөнхий нэршлийн эм, байгалийн гаралтай биологийн идэвхт бүтээгдэхүүн, хүнсний нэмэлт тэжээл, зохицуулах хүнс, косметикийн бүтээгдэхүүн зэрэг олон чиглэлийн бүтээгдэхүүний судалгаа хөгжүүлэлтийг хийж салбартаа манлайлан ажиллаж байна.

1992 онд Эрвалкор эмийн судалгааг хийж МУ-ын стандарт батлуулж, эмийн бүртгэлд бүртгүүлэн зах зээлд нийлүүлсэнээр шинэ эм зохион бүтээх ажлын суурь тавигдсан юм.

30+
Брэнд эм, бэлдмэл
70+
Ерөнхий нэршлийн эм
27
Оюуны өмчийн патент
13
Хэрэгжүүлсэн төсөл

Эм судлалын хүрээлэн нь байгуулагдсан цагаасаа 2023 оныг хүртэл 30 гаруй брэнд эм, бэлдмэл, 70-аад ерөнхий нэршлийн эмийн Үйлдвэрлэгчийн фармакопейн өгүүлэл, Монгол улсын стандарт батлуулсан ба шахмал, капсул, сироп, элексир, мөхлөг, хандмал, лаа, гель, крем, тосон түрхлэг, шүршлэг гэсэн 10 гаруй эмийн хэлбэрээр судалгааны ажлаа туурвисан байна. Түүхий эдийн тухайд Монгол Улсын стандарт 4, байгууллагын стандарт 28-г боловсруулан батлуулсан байна.

Монгол орны эндемик ургамлаас гарган авсан дархлааны урвалыг зохицуулах идэвхтэй Салимон, шүдний тулгуур эд, буйл, амны салстын үрэвсэл намдаах, эмчлэх Дентамон бэлдмэлүүд нь Монгол Улсын төрийн шагнал хүртсэн. Ургамлын гаралтай ханиалга намдаах, цэр ховхлох Дармон шахмал эм нь 2022 онд Монголын Эм Зүйн нэгдсэн "Эм" холбооны "Шилдэг инноваци шингэсэн бүтээгдэхүүн"-ээр шалгарсан.

Тус хүрээлэнгийн эрдэмтэн судлаачидын хамтран зохион бүтээсэн бөөр хамгаалах бэлдмэл болон Нефромон плюс сироп нь ОХУ-ын «Фармамед.РФ» үйлдвэрт 2013 оноос үйлдвэрлэгдэн ОХУ-ын зах зээлд худалдаалагдаж байна.

2023 оны 1 сарын байдлаар Монос группийн хэмжээнд 41-аад оюуны өмчийн патент авсанаас 27 патентийг Эм судлалын хүрээлэн эзэмшиж байна.

Мөн уламжлалт анагаах ухааны эмийг орчин үеийн эмийн хэлбэрт шилжүүлэх туршилт судалгааг Монголдоо анхлан амжилттай хэрэгжүүлж 2021 онд Дармон шахмал эм, 2022 онд Нормон мөхлөг эмийг GMP шаардлага хангасан Монос фарм ХХК-д үйлдвэрлэн зах зээлд гаргаснаар хэрэглэгчидийн талархалыг хүртээд байна.

Сүүлийн жилүүдэд дотоод гадаадын эрдэмтэдтэй хамтран Монголын уламжлалт анагаах ухааны жор, найрлагад суурилсан эм танг орчин үеийн эмийн хэлбэрт шилжүүлэх инновацид суурилсан судалгааг эрчимжүүлэн Монгол эрдэмтдийн оюуны бүтээл, судалгааны үр дүнд гарган авсан эм, бэлдмэлээ Олон улсын зах зээлд таниулах, нэвтрүүлэх зорилготой ажиллаж байна.

Тэргүүлэх бүтээгдэхүүн ба төслүүд

Салимон

Салимон

Монгол орны эндемик ургамлаас гарган авсан дархлааны урвалыг зохицуулах идэвхтэй бэлдмэл. Монгол Улсын төрийн шагналт.

Дентамон

Дентамон

Шүдний тулгуур эд, буйл, амны салстын үрэвсэл намдаах, эмчлэх бэлдмэл. Монгол Улсын төрийн шагналт.

Дармон

Дармон шахмал

Ургамлын гаралтай ханиалга намдаах, цэр ховхлох шахмал эм. 2022 онд "Шилдэг инноваци шингэсэн бүтээгдэхүүн"-ээр шалгарсан.

Нефромон

Нефромон плюс

Бөөр хамгаалах бэлдмэл. ОХУ-ын «Фармамед.РФ» үйлдвэрт 2013 оноос үйлдвэрлэгдэн ОХУ-ын зах зээлд худалдаалагдаж байна.

Читамон

Читамон 0.3г шахмал

1993 онд МУ-ын стандарт батлуулж, бүртгүүлсэн ургамлын гаралтай анхны брэнд эм.

Нормон

Нормон мөхлөг

2022 онд GMP шаардлага хангасан Монос фарм ХХК-д үйлдвэрлэн зах зээлд гарсан инновацийн бүтээгдэхүүн.

Судалгааны тэргүүлэх чиглэл

In vivo хоруу чанар болон үйлдэл тогтоох

In vivo аюулгүй байдлын үнэлгээ

Эмийн үйлдлийн механизмыг тогтоох

Эмийн шинэ хэлбэрийн технологийн судалгаа

Шинжилгээний арга боловсруулах

Стандартчилал ба баталгаажуулалт

Эмнэлзүйн туршилтын судалгаа

Эмийн ургамлын тарималжуулалт

Түүхэн замнал

1990
Эм зохион бүтээх бодисын тасаг байгуулагдав.
1994
"Эллипин" хорт хавдрын эсрэг эмийн төсөл хэрэгжиж эхлүүлэв.
1996
Эмийн судалгааны төв болов.
2000
Эмийн ургамлын ботаник цэцэрлэг байгуулагдав.
2005
Туршилт үйлдвэрлэлийн хэсэг байгуулагдав.
2008
Эмийн ургамал судлар судалгааны багажны лаборатори байгуулагдав.
2010
Эрдмийн зөвлөлийг байгуулав. Монгол Улсын анхны хувийн судалгааны хүрээлэн болж өргөжив.
2011
Иммунос, Нефрос брэндийн бэлдмэлийн төсөл хэрэгжиж эхэллээ. Биологийн идэвхт бүтээгдэхүүн судлалын сектор байгуулав.
2012
Монос группийн оны шилдэг байгууллагаар шалгарав.
2013
Монголын худалдаа, аж үйлдвэрийн танхимаас оны шилдэг инноваци хөгжүүлэгчээр шалгарав.
2016
Женерик эмийн 11 ҮФӨ-г Фармакопеин хороогоор батлуулав. Эллипиний хорт хавдрын эсрэг бэлдмэлийн Монгол үндэсний стандартыг төрийн байгууллагаа батлав.
2017
Монголын худалдаа, аж үйлдвэрийн танхимаас оны шилдэг инноваци хөгжүүлэгчээр шалгарав. Уламжлалт эмийн судалгаа эхлүүлэв.
2018
Гурван брэндийн эмийн талаар эмнэлзүйн судалгаа эхлэв.
2019
Уламжлалт анагаах ухааны судалгааны сектор байгуулав.

Суурь
судалгаа

ЭМЧИЛГЭЭНИЙ ҮЙЛДЭЛ
БҮХИЙ БОДИСЫГ НЭЭН
ИЛРҮҮЛЭХ

Технологийн судалгаа

Стандартчилал

Тогтвортой чанарын судалгаа

Судалгаа
хөгжүүлэлт

Эмнэл зүйн өмнөх судалгаа

Судалгааны
ёс зүйн
зөвшөөрөл

Эмнэл зүйн судалгаа (I үе)

Эмнэл зүйн судалгаа (II үе)

Эмнэл зүйн судалгаа (III үе)

Судалгаа
хөгжүүлэлт

Судалгааны
ёс зүйн
дүгнэлт

ХЭЗ-ийн эм судлалын салбар зөвлөл

ХЭЗ-ийн эм зүйн салбар зөвлөл

Эмзүйн фармакопейн хороо

Хяналт
үнэлгээ

Эмийн
улсын
бүртгэл

ЭМЯ, Хүний эмийн зөвлөл

Баталгаажилт

Monos GMP

Үйлдвэрлэл

Технологи шилжүүлэлт

Түгээлт

Маркетинг

Зах зээлийн дараах
тандалт судалгаа
(IV үе)

Эмнэл зүйн
судалгаа

ЭМ СУДЛАЛЫН ХҮРЭЭЛЭН

Брэнд
эмийн судалгаа

  • Ургамлын гаралтай
  • Эрдсийн гаралтай
  • Амьтны гаралтай
  • Нийлэг гаралтай

Женерик
эмийн судалгаа

  • Шахмал, капсул
  • Мөхлөг, нунтаг, үрэл
  • Шингэн, сироп
  • Ханд, хандмал
  • Тосон түрхэц, крем, гель

Эмт ургамлын
тарималжуулалт

  • Ховор, нэн ховор ургамлын генофондыг хамгаалах
  • Ургамал тарималжуулах
  • Эмт ургамлын музей

Эмнэл зүйн
өмнөх судалгаа

  • Скрининг судалгаа
  • Фармакологийн судалгаа
  • Гистоморфологийн судалгаа
  • Хурц, архаг хордлогын судалгаа
  • Вивари тасаг

Технологийн
судалгаа

  • Брэнд эм
  • Женерик эм
  • Биологийн идэвхт бүтээгдэхүүн
  • Эмчилгээний гоо сайхны бүтээгдэхүүн

Эмийн
стандартчилал

  • Химийн судалгаа
  • Микробиологийн судалгаа
  • Фитохимийн судалгаа
  • Тогтвортой чанарын судалгаа

Хамтын ажиллагаа

Дотооддоо БШУЯ, ЭМЯ, ШУТСан, Шинжлэх ухааны академийн салбар хүрээлэнгүүд, МУИС, АШУИС зэрэг байгууллагатай хамтран ажилладаг. Сүүлийн жилүүдэд Эм судлалын хүрээлэн нь хамтын ажиллагааны хүрээнд нийт 13 төслийг хэрэгжүүлсэн ба ШУТС, БШУЯ, ЭЗШУАкадемитай хамтран хэрэгжүүлсэн.

Гадаад хамтын ажиллагааны хүрээнд БНХАУ, ОХУ, Япон улсын нэр хүндтэй их сургууль, судалгааны хүрээлэнгүүдтэй хамтран ажилладаг бөгөөд БНСУ-ийн Данкүүкийн их сургуулийн ITREN хүрээлэнтэй хамтран хөгжүүлж байгаа нанокальци, алтангагнуур, витамины найрлагатай ясны сийрэгжилтийг эмчлэх бэлдмэл болон ургамлын гаралтай харшлын болон дархлаа зохицуулах бэлдмэл нь зах зээлд гарахад бэлэн болсон. Мөн БНСУ-ын ЗГ-аас 140 сая воны санхүүжилттэй "Бактерийн эсрэг үйлдэлтэй нанопрактиклийг эмийн ургамлын түүхий эдээс гарган авах" сэдэвт суурь судалгааны төсөл хэрэгжүүлж байна.

13
Нийт хэрэгжүүлсэн төсөл
7
Инновацийн төсөл
6
Суурь судалгааны төсөл
4
Зах зээлд нийлүүлсэн бүтээгдэхүүн
5
Зах зээлд нийлүүлэхэд бэлэн бүтээгдэхүүн

Дотоодын хамтрагч байгууллагууд

Монгол улсын их сургууль
Анагаах шинжлэх ухааны үндэсний их сургууль
Монгол улсын хөдөө аж ахуйн их сургууль
Биологийн хүрээлэн
Хими-Хими технологийн хүрээлэн
Шинжлэх ухааны академийн дэргэдэх инкубатор
Шинжлэх ухаан технологийн сан
Хүнс аюулгүй байдлын үндэсний лавалгаа лаборатори
Эрүүл мэндийн хөгжлийн төв

Гадаадын хамтрагч байгууллагууд

🇰🇷
Hankyong National University, Rep. of Korea
🇰🇷
ITREN institute of Dankook University, Rep. of Korea
🇰🇷
Deagu Haany University, Rep. of Korea
🇨🇳
China Pharmaceutical University
🇨🇳
China institute for Chemistry of Mongolian Medicine, Inner Mongolia University
🇨🇳
Baihun Biotechnological company, Inner Mongolia, China
🇷🇺
Buryat state university
🇷🇺
Saint-Petersburg State Chemical and Pharmaceutical academy
🇷🇺
Pharmamed. Ltd, Russian